帕唑帕尼Votrient,帕唑帕尼多少钱治疗晚期肾细胞癌临床数据及不良反应

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帕唑帕尼 Votrient 资讯摘 要:印度帕唑帕尼图片。帕唑帕尼Votrient,帕唑帕尼多少钱治疗晚期肾细胞癌临床数据及不良反应商 品 名:Votrient
通 用 名:帕唑帕尼
规 格:400MG*30片
靶  点:VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR、FGFR
中 国 上 市 情 况:是
治  疗:帕唑帕尼适用于晚后期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类别)。
参 考 用 法 用 量:800 毫克每次,每天1次(至少在进餐前1小时或后2小时)。基线中度肝帕唑帕尼Votrient,帕唑帕尼多少钱治疗晚期肾细胞癌临床数据及不良反应功能损伤,200 毫克每次,每天1次。严重肝功能损伤患病者不建议使用。

临床数据:
中国患病者的安全并且有疗效性数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。两项研究总共入选了1110名受试者(帕唑帕尼组557名,舒尼替尼组553名),其中VEG108844研究入选927例,VEG113078研究入组183例。两项研究共入组来自中国我国内地、台湾、日本、韩国等亚洲区域人群367例,其中包括209名中国我国内地受试者(帕唑帕尼组109名,舒尼替尼组100名)。
该研究达到了主要终点,证明帕唑帕尼在PFS上不劣于舒尼替尼。帕唑帕尼和舒尼替尼组的中位PFS分别为8.4和9.5个月。各亚组(年龄、性别、人种/地域)的PFS与主要分析PFS的相一致;中位OS分别为28.3和29.1个月。在IRC评价的ORR方面,帕唑帕尼组的确定缓解率(CR+PR)高于舒尼替尼组,差异(6%)具有统计学显著性意义。总体上,该研究有效性结果与这两种药物的预测期望治疗效果相一致,且两药相似。
中国亚组分析结果表明,帕唑帕尼和舒尼替尼治疗组的中位PFS分别为8.3和 8.3个月。该结果与VEG108844研究总人群的IRC评估的PFS结果相同,也与亚洲人群结果一致,所有三个人群中,IRC评估的PFS危险比接近1,提示三个人群中帕唑帕尼和舒尼替尼的治疗效果相似。
根据中国受试者的IRC评估(35% vs 20%, p=0.02),帕唑帕尼组的缓解率(CR+PR)在统计学上高于舒尼替尼组。这些结果也与亚洲人群(36% vs 21%, p=0.002)和总研究人群的结果(31% vs 25%, p=0.032)一致。OS数据尚不成熟。
不良反应:
在安全特性方面,截至2012年9月9日,已有6975名受试者在临床研究中接受过帕唑帕尼治疗,包括正在进行或已经完成的临床研究。其中,1302名受试者在肾癌研究中接受过帕唑帕尼800毫克单药治疗。
报告的最常见的不良(过滤词)(>20%)是腹泻(59%),高血压(44%), 疲乏(42%), 恶心(38%), 头发颜色改变(36%), 食欲下降(32%), 呕吐(24%) 和谷丙转氨酶上升(24%)。大多数3-帕唑帕尼Votrient,帕唑帕尼多少钱治疗晚期肾细胞癌临床数据及不良反应4级AE为高血压,转氨酶上升,腹泻和疲乏。
中国人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高,在腹泻等消化道毒性发生率更低,但没有观察到新的安全特性信号。
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