法国NOVARTIS Votrient/帕唑帕尼/Pazopanib使用说明

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法国NOVARTIS Votrient/帕唑帕尼/Pazopanib使用说明 。
帕唑帕尼 Votrient 新闻资讯摘 要:帕唑帕尼是哪个企业生产制造的。法国NOVARTIS Votrient/帕唑帕尼/Pazopanib使用说明商 品 名:Votrient
通 用 名:帕唑帕尼
规 格:400MG*30片
靶  点:VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR、FGFR
中 国 上 市 情 况:是
治  疗:帕唑帕尼适用晚中后期肾细胞癌(一种在肾脏中发觉肿瘤细胞的肾肿瘤类型)。
参 考 用 法 用 量:800 mg每一次,每日1次(最少在吃饭前1小时或后2钟头)。基准线轻中度肝功能损伤,200 mg每一次,每日1次。比较严重肝功能损伤病患者不建议应用。

临床数据:
我国病患者的可靠而且有功效性数据信息主要是来源于全世界VEG108844科学研究及在亚洲地区地区进行的子科学研究VEG113078。二项科学研究一共当选了1110名试验者(帕唑帕尼组557名,舒尼替尼组553名),在其中VEG108844科学研究当选927例,VEG113078科学研究入组183例。二项科学研究共入组来源于我国在我国国内、中国台湾、日本、韩等亚洲地区地区群体367例,在其中包含209名我国在我国国内试验者(帕唑帕尼组109名,舒尼替尼组100名)。
该科学研究实现了关键终点站,证实帕唑帕尼在PFS上不劣于舒尼替尼。帕唑帕尼和舒尼替尼组的负相关法国NOVARTIS Votrient/帕唑帕尼/Pazopanib使用说明PFS各自为8.4和9.五个月。各亚组(年纪、性別、种族/地区)的PFS与关键剖析PFS的相一致;负相关OS各自为28.3和29.一个月。在IRC点评的ORR层面,帕唑帕尼组的明确减轻率(CR PR)高过舒尼替尼组,差别(6%)具备应用统计学显著性差异实际意义。整体上,该科学研究实效性結果与这两类药品的预测分析期待治疗效果相一致,且两药类似。
我国亚组分析结果显示,帕唑帕尼和舒尼替尼医治组的负相关PFS各自为8.3和 8.3个月。该结论与VEG108844科学研究总群体的IRC评定的PFS結果同样,也与亚洲地区群体結果一致,全部三个群体中,IRC评定的PFS风险比贴近1,提醒三个群体中帕唑帕尼和舒尼替尼的治疗效果类似。
依据我国试验者的IRC评定(35% vs 20%, p=0.02),帕唑帕尼组的减缓率(CR PR)在应用统计学上高过舒尼替尼组。这种結果也与亚洲地区群体(36% vs 21%, p=0.002)和总科学研究群体的結果(31% vs 25%, p=0.032)一致。OS数据信息尚不成熟。
副作用:
在安全性特点层面,截止到2012年9月9日,已经有6975名试验者在临床试验中接纳过帕唑帕尼医治,包含已经开展或早已实现的临床实验。在其中,1302名试验者在肾肿瘤科学研究中接纳过帕唑帕尼800mg单药治疗。
汇报的最普遍的欠佳(过虑词)(>20%)是拉肚子(59%),高法国NOVARTIS Votrient/帕唑帕尼/Pazopanib使用说明血压值(44%), 疲倦(42%), 恶心想吐(38%), 头发的颜色更改(36%), 胃口降低(32%), 恶心呕吐(24%) 和谷丙转氨酶升高(24%)。大部分3-四级AE为血压高,谷丙转氨酶升高,拉肚子和疲倦。
我国群体在手足综合征、血夜毒副作用、肝酶出现异常、血压高等发病率高些,在拉肚子等消化系统毒副作用发病率更低,但并没有观测到新的安全性特点数据信号。
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!药道网【帕唑帕尼网上订购方式】。印度的全世界海淘药店:帕唑帕尼 价钱。

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