帕唑帕尼(pazopanib)的安全特性真的比舒尼替尼(sunitinib)高吗?-

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所属分类:疗效
摘要

  COMPARZ研究提示, 帕唑帕尼 和舒尼替尼有相似的治疗效果,且帕唑帕尼的安全和生活质量都更好。作为一项非劣效性研究,其试验终点已经高达。在帕唑帕尼组,H

  COMPARZ研究提示,帕唑帕尼(pazopanib)舒尼替尼(sunitinib)有相似的治疗效果,且帕唑帕尼(pazopanib)的安全和生活质量都更好。作为一项非劣效性研究,其试验终点已经高达。在帕唑帕尼(pazopanib)组,HRQoL优于舒尼替尼(sunitinib)组,因此在安全特性方面似乎更具优势。那这是否意味着
帕唑帕尼(pazopanib)的安全特性真的比舒尼替尼(sunitinib)高吗?-
一线应首选帕唑帕尼(pazopanib)呢?实际上,帕唑帕尼(pazopanib)在中位PFS(8.4 月 vs. 9.5月)和中位OS(28.4月 vs. 29.3月)方面都要比舒尼替尼(sunitinib)略短,虽然差异无统计学意义。

  Comparz研究对非劣效性界值的定义相当于在临床实际中损失了2.2个月的PFS。此外,COMPARZ亚洲人群的数据显示,帕唑帕尼(pazopanib)和舒尼替尼(sunitinib)的中位PFS区别为11.1月和8.4个月,差异较总体人群更大(△PFS=2.7月),提示舒尼替尼(sunitinib)在亚洲人群中治疗效果更好。在安全特性方面,COMPARZ研究在HRQoL评估的实验设计方面存在一定的偏倚。舒尼替尼(sunitinib)使用药方案为给药28天,休息14天,而帕唑帕尼(pazopanib)是连续给药的。  

  因此,第28天的评估没有考虑到舒尼替尼(sunitinib)的“药品假期”带来的收益。在COMPARZ研究的5项发生率最高的3/4级不良反应中(腹泻、疲劳、高血压、恶心、食欲降低),仅在疲劳一项中,舒尼替尼(sunitinib)的发生率较高(17% vs 10%),而其他几项均无明显差异。而帕唑帕尼(pazopanib)引发起的3/4级ALT上升的发生率远高于舒尼替尼(sunitinib)(17% vs 5%)。  

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