帕唑帕尼(pazopanib)用于医治晚后期软组织肉瘤的效果怎么样?-

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摘要

  帕唑帕尼药物是属于葛兰素史克公司(GSK)研发的产品,但2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包卖。 帕唑帕尼 /Votrient药物自主研发的靶向药

  帕唑帕尼(pazopanib)药物是属于葛兰素史克公司(GSK)研发的产品,但2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包卖。帕唑帕尼(pazopanib)/Votrient药物自主研发的靶向药物物。于2016年9月20日诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation)根据《联邦食品,药物和化妆品法案》第505(b)条规定再一次提交新药补充申请(sNDA),提出修改Votrient Tablet(帕唑帕尼(pazopanib)片)200毫克说明书,并于2017年5月31日发布新版说明书,修订了补充申请-25(SUPPL-25)与补充申请-24(SUPPL-24)说明的内容。

  帕唑帕尼(pazopanib)片是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用机制与索拉非尼(sorafenib)、舒尼替尼(sunitinib)、英立达类似,区别于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟获批面市,2017年3月3日诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼(pazopanib)片(800毫克),至今该药已在全球100多个国家和地区获批面市。该药属于处方药用于医治:①晚后期肾细胞癌(RCC);②已接受化学疗法的晚后期软组织肉瘤(STS)患病者。

  在2009年时间段美国食品药品监督管理批准了晚后期肾细胞癌患病者,同时在2012年4月26日,美国食品与药物监督管理局(FDA)批准Votrient用于医治已接受化学疗法的STS患病者[1]。Votrient为美国食品与药物监督管理局(FDA)批准的首个医治晚后期软组织肉瘤(非脂肪肉瘤)的靶向药物物。CFDA批准该药用于对晚后期RCC患病者的一线医治。详情请咨询400980586

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