帕唑帕尼(pazopanib)(votrient)辅助医治较安慰剂没能显著改善无病生存期

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   帕唑帕尼 (votrient)能否用于肾癌患病者的辅助医治?PROTECT研究结果显示帕唑帕尼辅助医治较安慰剂没能显著改善无病生存期,但在ITT800毫克

  帕唑帕尼(pazopanib)(votrient)能否用于肾癌患病者的辅助医治?PROTECT研究结果显示帕唑帕尼(pazopanib)辅助医治较安慰剂没能显著改善无病生存期,但在ITT800毫克组,帕唑帕尼(pazopanib)较安慰剂显著减少DFS,患病者数占整组研究病例的1/3。PROTECT试验发现600毫克和800毫克起始剂量的治疗效果不同,原理可能为:第一,在剂量-治疗效果的研究中,更高的血浆浓度与更长的DFS有关。

  在晚后期疾病研究中也看到类似现象,提示更高的浓度可能伴随更好的临床收益。第二,尽管剂量不同,但是医治耐受时间类似;第三,因研究设计发生改变导致ITT600毫克和800毫克组间不平衡,ITT600毫克组的体力评分更差,因为医治1年后ITT600毫克组和ITT800毫克组安慰剂患病者DFS区别为76%和73%,而
帕唑帕尼(pazopanib)(votrient)辅助医治较安慰剂没能显著改善无病生存期
3年后DFS区别为64%和56%。  

  帕唑帕尼(pazopanib)(votrient)安全特性数据与既往针对晚后期肾癌的数据一致。600毫克和800毫克两个剂量级的安全特性差异不明显,医治终止发生率区别为35%和39%,但高于晚后期RCC的2大Ⅲ期研究的14%和24%。在800毫克组中因转氨酶上升约21%患病者中断医治,而在COMPARZ试验中这一数字为6%,可能原理是PROTECT试验采用了更严格的肝功能标准。  

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