帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient)对国内晚后期肾癌患病者的治疗效果与安全特性怎样?

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所属分类:疗效
摘要

  帕唑帕尼( Votrient )已于2017年3月3日在我国获得批准面市,帕唑帕尼对于国内患病者的安全有效性也已经得到证实,数据主要来自全球VEG10884

  帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient)已于2017年3月3日在我国获得批准面市,帕唑帕尼(pazopanib)对于国内患病者的安全并且有疗效性也已经得到证实,数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。两项研究总共入选了1110名受试者(帕唑帕尼(pazopanib)组557名,舒尼替尼(sunitinib)组553名),其中VEG108844研究入选927例,VEG113078研究入组183例。两项研究共入组来自国内我国内地、台湾、日本、韩国等亚洲区域人群367例,其中包括209名国内我国内地受试者(帕唑帕尼(pazopanib)组109名,舒尼替尼(sunitinib)组100名)。

  该研究高达了主要终点,证明帕唑帕尼(pazopanib)在PFS上不劣于舒尼替尼(sunitinib)。帕唑帕尼(pazopanib)和舒尼替尼(sunitinib)组的中位PFS区别为8.4和9.5个月。各亚组(年龄、性别、人种/地域)的PFS与主要分析PFS的相一致;中位OS区别为28.3和29.1个月。在IRC评价的ORR方面,帕唑帕尼(pazopanib)组的确定缓解率(CR+PR)高于舒尼替尼(sunitinib)组,差异(6%)具有统计学显著性意义。总体上,该研究有效性结果与这两种药品的预测期望治疗效果相一致,且两药相似。国内亚组分析结果表明,帕唑帕尼(pazopanib)和舒尼替尼(sunitinib)医治组的中位PFS区别为8.3和 8.3个月。

  在安全特性方面,截至2012年9月9日,已有6975名受试者在临床研究中接受过帕唑帕尼(pazopanib)医治,包括正在进行或已经完成的临床研究。其中,1302名受试者在肾癌研究中接受过帕唑帕尼(pazopanib)800毫克单药医治。报告的最常见的不良(系统自动过滤词)(>20%)是腹泻(59%),高血压(44%), 疲乏(42%), 恶心(38%), 头发颜色改变(36%), 食欲下降(32%), 呕吐(24%) 和谷丙转氨酶上升(24%)。大多数3-4级AE为高血压,转氨酶上升,腹泻和疲乏。

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