帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient)对于国内肾癌患病者的治疗效果和安全特性怎样?

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所属分类:疗效
摘要

  帕唑帕尼( Votrient )在我国面市已有两年,主要用于晚后期肾细胞癌(RCC)患病者的一线医治,以及曾接受细胞因子医治的晚后期RCC患病者的医治。帕唑

  帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient)在我国面市已有两年,主要用于晚后期肾细胞癌(RCC)患病者的一线医治,以及曾接受细胞因子医治的晚后期RCC患病者的医治。帕唑帕尼(pazopanib)对国内患病者的安全并且有疗效性数据主要来自全球VEG108844研究及在亚洲区域开展的子研究VEG113078。两项研究总共入选了1110名受试者(帕唑帕尼(pazopanib)组557名,舒尼替尼(sunitinib)组553名),其中VEG108844研究入选927例,VEG113078研究入组183例。两项研究共入组来自国内我国内地、台湾、日本、韩国等亚洲区域人群367例,其中包括209名国内我国内地受试者(帕唑帕尼(pazopanib)组109名,舒尼替尼(sunitinib)组100名)。

  该研究高达了主要终点,证明帕唑帕尼(pazopanib)在PFS上不劣于舒尼替尼(sunitinib)。帕唑帕尼(pazo
帕唑帕尼(pazopanib)(Votrient)对于国内肾癌患病者的治疗效果和安全特性怎样?
panib)和舒尼替尼(sunitinib)组的中位PFS区别为8.4和9.5个月。各亚组(年龄、性别、人种/地域)的PFS与主要分析PFS的相一致;中位OS区别为28.3和29.1个月。在IRC评价的ORR方面,帕唑帕尼(pazopanib)组的确定缓解率(CR+PR)高于舒尼替尼(sunitinib)组,差异(6%)具有统计学显著性意义。总体上,该研究有效性结果与这两种药品的预测期望治疗效果相一致,且两药相似。国内亚组分析结果表明,帕唑帕尼(pazopanib)和舒尼替尼(sunitinib)医治组的中位PFS区别为8.3和 8.3个月。

  在安全特性方面,截至2012年9月9日,已有6975名受试者在临床研究中接受过帕唑帕尼(pazopanib)医治,包括正在进行或已经完成的临床研究。其中,1302名受试者在肾癌研究中接受过帕唑帕尼(pazopanib)800毫克单药医治。报告的最常见的不良(系统自动过滤词)(>20%)是腹泻,高血压, 疲乏, 恶心, 头发颜色改变, 食欲下降, 呕吐和谷丙转氨酶上升。大多数3-4级AE为高血压,转氨酶上升,腹泻和疲乏。国内人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高,在腹泻等消化道毒性发生率更低,但没有观察到新的安全特性讯号。通过适当的监控以及出现指征时及时干预处置能够得到控制。有关肝毒性的毒性反应也已经纳入说明书中警告内容,有相关的风险控制措施,也制定了面市后风险监控计划。总而言之,帕唑帕尼(pazopanib)的面市为我国晚后期肾细胞癌患病者带来更多的医治选择。

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