帕唑帕尼(pazopanib)、pazopanib的使用说明书

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所属分类:疗效
摘要

  商品名:维全特(Votrient);通用名:帕唑帕尼( pazopanib );厂商:诺华;规格: 200毫克*30;首次获得批准时间:2009年10月;推

  商品名:维全特(Votrient);通用名:帕唑帕尼(pazopanib)(pazopanib);厂商:诺华;规格: 200毫克*30;首次获得批准时间:2009年10月;推荐剂量:每天口服一次,每次800毫克,饭前1小时或饭后2小时吃。中度肝损害患病者:每天口服一次,每次200毫克,不推荐用于严重肝功能损伤的患病者。评估帕唑帕尼(pazopanib)对STS患病者的安全特性和治疗效果中,试验对象为以前接受过化学疗法,包括蒽环类药品医治,或不适合接受上述医治的转移扩散性STS患病者(N = 369) 。

  患病者随机分组,一组每次接受帕唑帕尼(pazopanib)800 毫克,每天一次,另一组接受安慰剂,每天一次。随机分组按WHO评分为0或1和先前接受系统医治的次数(0或1与2+)进行分层。本次试验主要观察指标为无进展生存期(PFS),其他观察指标包括总生存期(OS),客观反应率(ORR)和反应坚持时间(DOR)。患病者以女性居多(59%),中位年龄55岁。72%的患病者是白人,22%是亚洲人,6%是其他人种。43%的患病者有平滑肌肉瘤,10%有滑膜肉瘤,47%有其他软组织肉瘤。56%的患病者接受过2次或2次以上的系统医治,44%的患病者接受过0次或1次系统医治。接受帕唑帕尼(pazopanib)医治的患病者平均医治时间为4.5个月,而接受安慰剂医治的患病者平均医治时间为1.9个月。

  实验的结果表明,两组患病者(帕唑帕尼(pazopanib)
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组和安慰剂组的患病者)中总体意向医治人群(ITT)的中位PFS为4.6个月 VS 1.6个月,其中平滑肌肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月VS1.9个月,滑膜肉瘤亚组人群的中位PFS为4.1个月 VS 0.9个月,其他软组织肉瘤亚组人群的中位PFS为4.6个月 VS 1.0个月。两组患病者的ORR为4%VS0%,帕唑帕尼(pazopanib)组患病者中位DOR为9个月。

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